
美国远程医疗服务提供商Hims & Hers于周六宣布,将停止在其平台上提供含有司美格鲁肽(semaglutide)成分的复方减肥药片剂。
这一决定是在制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)发出法律诉讼威胁,以及美国食品药品监督管理局(FDA)于周五宣布将采取限制措施后作出的。
该公司在社交媒体上表示:“自从在我们的平台上推出复方司美格鲁肽片剂以来,我们与业内各利益相关方进行了建设性的对话。因此,我们决定停止提供这种治疗方案。我们将继续致力于为数百万依赖我们提供安全、经济、个性化医疗服务的美国民众提供服务。”
Hims & Hers此前曾计划推出一款低价仿制版诺和诺德的畅销减肥药Wegovy,其首月定价为49美元,远低于品牌药约149美元的市场价格。该疗法含有与Wegovy相同的活性成分司美格鲁肽。
来自诺和诺德与FDA的压力
诺和诺德于周四威胁对Hims & Hers采取法律行动,指控其“非法大规模配药”,并计划启动法律与监管程序。该公司在声明中称:“这是Hims & Hers公司长期以来用仿冒GLP-1产品欺骗美国公众的又一个例子,FDA此前已就其对仿冒GLP-1产品的欺骗性广告发出过警告。”
FDA随后于周五介入,表示计划对Hims & Hers采取行动,包括限制其获取相关药物成分,并将此事移交美国司法部。对此,Hims & Hers回应称,公司“始终秉持着对消费者安全和最大利益的坚定承诺,并遵守适用的法律”。
行业背景与争议
近年来,随着GLP-1类药物在减肥与糖尿病治疗领域的广泛使用,多家远程医疗和复方药房公司开始以更低价格提供含有同类活性成分的复方药物,引发品牌药企与监管机构的关注。FDA曾多次警告,禁止将未经批准的复方药物宣传为仿制药或声称其与获批药物具有相同疗效。
超级碗广告计划未受影响
尽管面临产品下架与法律挑战,Hims & Hers仍计划在周日举行的第58届超级碗期间投放广告。该广告由说唱歌手Common配音,旨在传达“美国的财富差距已演变为健康差距”的信息,凸显公司致力于提供平价医疗服务的定位。
此次事件再次凸显了数字健康领域在快速创新过程中面临的监管合规与知识产权挑战。分析人士认为,随着GLP-1市场需求持续增长,相关定价、合规与市场竞争的讨论或将进一步深化。
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