美国食品药品监督管理局(FDA)近日指出,诺和诺德公司为其口服减肥药Wegovy制作的一则电视广告包含“虚假或误导性”声明,违反了联邦法律。FDA在2月5日致诺和诺德的信中要求该公司立即停止投放相关广告并采取整改措施。

诺和诺德周一回应称已收到FDA信函,并强调该广告并非在超级碗期间投放,而是自药物上市以来持续播出的宣传内容。

该公司美国媒体与利益相关者关系负责人莉兹·斯克尔布科娃表示:“我们严肃对待所有监管反馈,正在积极回应FDA以解决其对广告呈现方式的关切。”

广告争议核心

FDA在信中指出,广告中使用的“更轻盈的生活”“前进之路”等措辞,暗示Wegovy在减肥效果或情绪改善等方面优于其他已获批准的GLP-1类药物,且可能被误解为解决广泛生活问题的方案,而非针对特定疾病的疗法。

此外,广告未以音频和文字双重形式完整呈现风险信息,不符合电视药品广告的法规要求。

市场竞争与法律挑战加剧

此次监管警告加剧了诺和诺德在GLP-1市场竞争中面临的挑战。作为今年1月刚上市的首个口服GLP-1肥胖治疗药物,Wegovy片剂被视为诺和诺德应对礼来公司竞争及复方仿制药冲击的关键产品。

公司上周披露,目前已有超过17万名美国患者使用该药物。

同日,诺和诺德对远程医疗公司Hims & Hers提起诉讼,指控其大规模销售Wegovy片剂与注射剂的复方仿制品,并要求法院禁止此类行为。这进一步凸显了诺和诺德在保护市场份额与知识产权方面的双重压力。

行业监管持续收紧

FDA此次行动反映了对减肥药物宣传监管的强化趋势。随着GLP-1市场迅速扩张,监管机构正密切关注药物宣传的真实性与合规性,以保障患者权益并维护市场秩序。

诺和诺德表示将继续与FDA合作,确保广告内容符合法规要求。行业观察人士指出,在竞争日趋激烈的GLP-1赛道中,合规营销与产品创新同样成为企业核心竞争力。