远程医疗公司Hims & Hers Health股价周四大幅上涨。此前美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布，FDA计划召开药房配制咨询委员会会议，审查肽类药物是否可被列入503A批量清单。这一动向为该公司在GLP-1复方药物之外开辟了潜在的新收入来源。

FDA审查开启 肽类监管路径趋明

503A清单允许根据个人处方配制药物，而非大规模生产。对Hims而言，拓展肽类药物配制业务可为其提供新的收入渠道，引导会员使用品牌药而非利润更高的GLP-1复方药物。该公司早在2025年2月便收购了一家位于加利福尼亚州的肽生产厂，为进军该领域布局。时任首席执行官Andrew Dudum将肽的需求称为“面向未来的创新”，并表示“许多应用案例尚未推出”。

Hims首席医疗官Patrick Carroll博士对肯尼迪的声明表示欢迎，认为这是摆脱“灰色市场”的一步，目标是将肽疗法引入受监管的、医生主导的医疗体系。他表示公司正“积极探索如何以符合FDA指导的方式扩大其应用范围”。

科学证据有限 监管争议犹存

肽是由氨基酸组成的小链，目前正被探索用于多种健康保健用途，但其长期安全性和有效性的科学证据有限，生产在很大程度上仍不受监管。肯尼迪列出的十几种肽类药物中，MK-677在出售供人服用时通常被视为违禁药物，被世界反兴奋剂机构列为禁用物质；GHK-Cu和Semax等肽类用于美容或认知增强，虽争议较小，但同样缺乏强有力科学支持。

肯尼迪在周四众议院筹款委员会听证会上表示，“肽类药物原本不应该受到监管”，认为拜登政府的安全担忧毫无根据。FDA的审批流程刚刚启动，7月的会议仅为咨询性质，短期内预计不会产生任何变化。

分析师谨慎看好

Leerink Partners认为，FDA审查肽类药物是否符合复配清单的计划是一个积极信号，可能为Hims扩大肽类疗法规模提供更清晰的监管路径。但分析师Michael Cherny表示，“这不会立即转化为收入，但似乎是HIMS将大力推进的一个增长途径”，对该股给予“持有”评级，目标价25美元。该股周四交易价约为每股26美元。

随着GLP-1复方药物增长面临不确定性，投资者正关注Hims的下一个增长驱动力，肽类药物目前看来是最明确的候选方向之一。