周一，美国食品药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发的首款用于治疗肥胖症的口服GLP-1药物，该药物与其畅销减肥注射剂Wegovy活性成分相同（司美格鲁肽）。这一里程碑式的决定有望拓宽患者获取途径，并进一步巩固诺和诺德在快速增长减肥药市场的领先地位。

药品详情与定价
诺和诺德表示，该药片预计于2026年初上市，起始剂量（1.5毫克）将于明年1月初在药店及部分远程医疗平台销售，每月定价149美元。更高剂量价格尚未公布，公司将随后提供保险覆盖与优惠方案详情。消息推动诺和诺德股价在盘后交易中上涨约9%。

市场前景与竞争格局
此次批准使诺和诺德在与主要竞争对手礼来公司的竞争中抢占先机。两家公司共同开创的GLP-1药物市场被分析师预测在2030年代可能达到约1000亿美元规模。高盛此前预计，到2030年口服减肥药可能占据全球减肥药市场24%份额（约220亿美元）。礼来公司一款实验性口服减肥药目前仍在等待FDA批准。

临床试验数据与用药特点
FDA的批准基于一项涉及300多名肥胖非糖尿病成年人的三期临床试验。结果显示，25毫克剂量在64周后平均减重16.6%（意向性治疗分析为13.6%）。该药物同时获批用于降低肥胖且确诊心血管疾病成人发生重大心血管事件（如死亡、心梗、中风）的风险，与其注射剂Wegovy标签一致。

然而，该药片需每日服用且服药前后30分钟内需禁食禁水，与礼来公司正在研发的非肽类口服药物（更易吸收、无饮食限制）形成对比。

行业背景与患者可及性
诺和诺德高管表示，口服剂型有望吸引更广泛人群，并为患者提供另一种便捷选择。公司定价策略旨在接近部分患者目前通过非法复方渠道获取GLP-1药物的费用水平。过去两年，由于Ozempic和Wegovy供应短缺及医保覆盖有限，许多患者转向复方制剂，但FDA已于今年早些时候禁止在多数情况下继续配制司美格鲁肽。诺和诺德对非法成分流入美国市场表示严重关切。