📝 近日消息:
FDA(联邦食品药品管理局)发布紧急警告,波士顿科学公司(Boston Scientific)的两款心脏设备存在重大安全问题,已经导致超过500起重伤事件和33起死亡案例!💔
📢 FDA警告的主要问题:
- 心脏除颤器系统- 部分Endotak Reliance除颤器线路可能钙化,导致无法正常工作,无法挽救生命。
- Watchman装置- 用于降低中风风险的心脏植入物,存在发生血流阻塞的风险。
⚠️ FDA指出,波士顿科学的这些设备早在2002至2021年间出售,部分患者需进行线路更换,但移除时的风险需谨慎评估。
💬 受害情况:
- 除颤器:386起重伤,16起死亡。
- Watchman装置:120起重伤,17起死亡。
- 心脏设备问题影响:波士顿科学在第二季度的营收中,占据了50亿美金的三分之二,心脏装置业务是其主要收入来源。
🔍 为何关注?
这些设备的安全问题暴露出潜在的风险,医生和病患需提高警惕。波士顿科学已经开始调查,未来可能会有更多更新!⚠️
评论 ()