2025年8月26日 美国制药巨头礼来公司周二宣布,其每日一次口服减肥药Orforglipron在针对肥胖症与2型糖尿病患者的ATTAIN-2三期试验中达到所有主要终点。服用最高剂量患者72周内平均减重10.5%(约11公斤),糖化血红蛋白(A1C)显著降低,为全球监管申请铺平道路。消息推动礼来股价上涨逾4%。

核心数据:减重与控糖双突破

  • 减重效果:最高剂量组平均减重10.5%(22.9磅),安慰剂组仅2.2%;全分析集(含停药患者)减重9.6%;
  • 血糖控制:75%受试者糖化血红蛋白降至≤6.5%(糖尿病诊断阈值),平均降低1.3%-1.8%(基线8.1%);
  • 心血管获益:关键心血管风险指标改善,契合GLP-1药物保护趋势。

差异化优势:无针无饮食限制的便利性

  • 口服便利:每日药丸规避注射负担,预计提升患者依从性;
  • 无饮食约束:不同于诺和诺德Rybelsus(需空腹服药),礼来药丸无进食饮水限制;
  • 非肽类创新:分子结构更易吸收,生产成本低于注射剂。

安全性:胃肠道副作用与停药率平衡

  • 副作用:最高剂量组36.4%出现恶心、27.4%腹泻、23.1%呕吐,多为轻中度;
  • 停药率:10.6%因副作用停药,总停药率约20%(与安慰剂组相当);
  • 专家观点:布莱根妇女医院Caroline Apovian博士认为,虽疗效略逊于注射剂(Zepbound/Wegovy减重15%-20%),但10%减重+口服便利性仍具里程碑意义。

市场前景
礼来CEO大卫·里克斯称计划2026年全球上市,分析师预期定价低于注射剂(目前月费约1000美元)。若获批,该药将直接挑战诺和诺德口服Wegovy(预计年底获批),并扩大GLP-1疗法覆盖范围——仅美国就有超1亿肥胖成人,其中许多抗拒注射治疗。

行业影响
口服GLP-1赛道竞争白热化,但礼来凭借无饮食限制设计可能后来居上。德克萨斯大学西南医学中心Jaime Almandoz博士指出:“药丸赋予患者更多自主权,个性化护理机会显著增加。”然而,产能与供应链挑战仍是普及关键瓶颈。