美国食品药品监督管理局（FDA）于当地时间周五表示，计划限制在未经批准的复方药物中使用GLP-1类成分。

此前，以Hims & Hers为代表的远程医疗及配药药房公司，一直以低于品牌药的价格销售含有此类成分的复方产品，作为已获批品牌疗法的替代品。

受此消息影响，Hims & Hers Health股价在盘后交易中应声下跌近12%。

FDA指出，部分公司通过直接面向消费者的广告和营销，推广这些未经批准的复方药物，相关宣传存在误导性。为此，继2025年秋季发出警告信后，该机构已着手采取措施进行打击。

FDA明确表示，在宣传材料中，企业不得将未经批准的复方药物标榜为仿制药，或声称其与FDA批准的药物相同，亦不能宣称其成分与获批药物活性成分一致，或经临床证明具有同等疗效。

美国卫生与公众服务部总法律顾问迈克·斯图尔特同日宣布，在审查相关事实后，已将Hims & Hers移交给司法部，以调查其可能存在的违规行为。截至发稿，Hims & Hers未立即回应路透社的置评请求。

此前一天（周四），Hims & Hers曾宣布，将开始提供诺和诺德旗下畅销减肥药Wegovy的复方版本，其定价为每月49美元，较品牌药价格低约100美元。随后，诺和诺德公司回应称，将对Hims & Hers提起诉讼，指控其计划销售该药物的复方制剂。

FDA此次声明与执法动向，凸显了其对日益增长的复方药物市场，尤其是在GLP-1激动剂等热门减肥与糖尿病治疗领域，加强质量、安全与合规监管的决心。